Sağlık Hukuku

Yulareb, abemasiklib etkin maddeli ve ağızdan tablet olarak kullanılan bir meme kanseri ilacıdır ve 26 Şubat 2019 tarihinden bu yana Türkiye’de ruhsatlıdır. İlaç hormon reseptörü pozitif, HER2 negatif meme kanserinde, hem ameliyat sonrası erken evre tedavide hem de metastatik hastalıkta hormon tedavisiyle birlikte kullanılır. Ancak Yulareb, Sosyal Güvenlik Kurumunun bedelini ödediği ilaçları gösteren Sağlık Uygulama […]

Yervoy, ipilimumab etkin maddeli bir immünoterapi ilacıdır ve Sosyal Güvenlik Kurumu bu ilacın bedelini Sağlık Uygulama Tebliği (SUT) 4.2.14.C maddesinin beşinci fıkrasının (a) bendinde sayılan durumlarda karşılar. Bu bent ipilimumabı nivolumab (Opdivo) ile birlikte düzenler ve ipilimumab için beş ödeme durumu tanımlar. Bunların dördünde ilaç nivolumab ile birlikte, yalnızca birinde, daha önce tedavi görmüş melanom […]

Tecentriq, atezolizumab etkin maddeli bir immünoterapi ilacıdır ve Sosyal Güvenlik Kurumu bu ilacın bedelini Sağlık Uygulama Tebliği (SUT) 4.2.14.C maddesinin beşinci fıkrasının (c) bendinde sayılan beş durumda karşılar. Bu durumların üçü küçük hücreli dışı akciğer kanserine, biri yaygın evre küçük hücreli akciğer kanserine, biri ise karaciğer kanserine (hepatoselüler karsinom) aittir. Her durumda tedavi basamağı, performans […]

Enhertu, trastuzumab derukstekan etkin maddeli bir kanser ilacıdır ve 27 Mayıs 2024 tarihinden bu yana Türkiye’de ruhsatlıdır. İlaç HER2 pozitif ve HER2 düşük meme kanseri, HER2 pozitif mide kanseri ve HER2 mutasyonlu küçük hücreli dışı akciğer kanseri gibi kullanımlarda reçete edilir. Ancak Enhertu, Sosyal Güvenlik Kurumunun bedelini ödediği ilaçları gösteren Sağlık Uygulama Tebliği (SUT) EK-4/A […]

Opdivo, nivolumab etkin maddeli bir immünoterapi ilacıdır ve Sosyal Güvenlik Kurumu bu ilacın bedelini Sağlık Uygulama Tebliği (SUT) 4.2.14.C maddesinin beşinci fıkrasının (a) bendinde sayılan durumlarda karşılar. Bu bent nivolumab için melanom, böbrek kanseri, akciğer kanseri, mide ve özofagus kanseri, baş boyun kanseri, kolorektal kanser, klasik Hodgkin lenfoma ve plevral mezotelyomayı kapsayan on dört ayrı […]

Keytruda, pembrolizumab etkin maddeli bir immünoterapi ilacıdır ve Sosyal Güvenlik Kurumu bu ilacın bedelini yalnızca Sağlık Uygulama Tebliği (SUT) 4.2.14.C maddesinin beşinci fıkrasında sayılan altı durumda karşılar. Bu durumların tamamı akciğer, üçlü negatif meme ve baş boyun kanserleriyle sınırlıdır; her biri için PD-L1 değeri, performans skoru, tedavi basamağı ve kür sınırı gibi ayrı şartlar aranır. […]

Kanser ilacı davası, kanser hastalarının tedavisinde kullanılacak ilaçların temini, bedelinin karşılanması veya Sosyal Güvenlik Kurumu (SGK) tarafından ödeme kapsamına alınması konularında ortaya çıkan hukuki uyuşmazlıkları ifade eder. Bu davalar, doğrudan yaşam hakkı ve sağlık hizmetlerine erişim hakkı ile ilgili olduğundan, hem tıbbi hem de hukuki boyutuyla son derece kritik öneme sahiptir. Özellikle Türkiye’de bulunmayan veya […]

Kanser ilaçlarının SGK tarafından karşılanma şartları, kanser tedavisi gören hastaların ilaç masraflarını sosyal güvenlik sistemi üzerinden karşılayabilmeleri için gerekli hukuki, idari ve tıbbi düzenlemeleri kapsar. Bu süreç, hem SGK’nın geri ödeme listesinde yer alan kanser ilaçlarını hem de istisnai olarak yurt dışından temin edilebilecek ilaçları içerir. Kanser hastalarının doğru başvuru adımlarını izlemesi, tedavinin aksamaması ve […]

CRO’ların araştırma protokolüne aykırı hareket etmesi, klinik araştırmalarda sözleşmeli araştırma kuruluşlarının, etik kurulca onaylanmış ve mevzuata uygun şekilde hazırlanmış olan araştırma planının dışına çıkması durumudur. Bu tür aykırılıklar, gönüllü haklarının ihlali, bilimsel geçersizlik ve hukuki sorumluluk gibi çok yönlü sonuçlar doğurur. CRO (Contract Research Organization), sponsor firma adına araştırmanın planlanmasından uygulanmasına kadar birçok görevi üstlendiğinden, […]